美国FDA认证是什么

　　美国食品和药物管理局(Food and DrugAdninistration) 简称FDA，FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执

　　行机构之--，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、医疗设备和放射产品的安全，FDA被公认为是世界上大的食品与药物管理机构之一，

　　其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

　　美国FDA认证意味着什么?

　　1.产品出口美国，FDA是强制性的要求，企业有必要完结FDA注册或检测，方可出口美国;

　　2.一些小的国家认可的，因小国家没有自己法规要求，都会依托大国的法规去规范出口商;

　　3.在同行业的产品中，提高产品竞争力。

　　FDA认证的作用

　　FDA在美国乃至世界上都有深刻的影响，有“美国人健康守护神”之称;申报的产品需要经过对人体使用产品后143个关键检测点位作监测，对2--3万人

　　持续3-7年的监测，全部都合格通过的产品，才予以核发FDA认证;因此FDA认证被世界卫生组织认定为比较高食品安全标准，是国际厂商追求的比较高荣誉和保

　　证。

　　FDA产 品认证范围

　　1.食品类产品;

　　2.医疗器械产品;

　　3.化妆品;

　　4.辐射、激光类电子产品(NTEK) ;

　　5.营养;

　　6.中草药及成药;

　　7.护理保健器材;

　　FDA认证和注册、检测有什么区别

　　所谓FDA认证就是受美国FDA管辖的产品进行认证监管的过程，叫FDA认证;也有因为普通食品，食品接触材料，这些产品只要做企业注册就行，不需要

　　对产品进行认证，所以在这个认证行业内，我们对于这类产品，是不会叫做FDA认证的，只会叫FDA注册。

　　只有1II类以上不豁免510K的产品，申请FDA注册，叫做FDA认证，因为这些产品，是要对产品进行测试，然后要撰写510K报告。通过这个报告，来判断